¿Cómo puede ayudar el PAT700 a cumplir con 21CFR Parte 11 para los registros de COT?

El PAT700 ha eliminado los cálculos manuales y la introducción de datos manual, dos de las causas más comunes de problemas de integridad de los datos.

El PAT700 tiene PNT automatizados para todas las calibraciones e idoneidades del sistema preprogramados, que llevan al usuario paso a paso a través de cada procedimiento. Además, las normas certificadas de calibración y idoneidad del sistema tienen una etiqueta RFID que contiene su valor certificado y la fecha de caducidad. El PAT700 lee la etiqueta RFID en cada frasco, eliminando así la necesidad de introducir manualmente los datos, y avisa al usuario si los estándares se han insertado en orden incorrecto o si han caducado. Los PNT automatizados realizan el procedimiento necesario, luego calculan automáticamente un resultado de aprobado/no aprobado y finalmente proporcionan un informe impreso que vincula todas las piezas de información.