ISO 14644: Limpieza de partículas en el aire en salas limpias y zonas limpias

Con el tiempo, las salas limpias de todo el mundo se han vuelto más sofisticadas, lo que pone de relieve la necesidad de un único estándar internacional para abordar la clasificación y las pruebas de las salas limpias. En respuesta, el Comité Técnico de la ISO 209 estableció la ISO 14644:2015.

Los operadores y usuarios de salas limpias GMP se enfrentan a la necesidad de hacer cambios en la clasificación de sus salas limpias y/o en la recalificación de los PNT. En algunos casos, podría ser necesaria una evaluación de riesgos para investigar retrospectivamente el posible impacto en la calidad del producto que conlleve posibles cambios en sus sistemas de salas limpias y de tratamiento del aire para cumplir con la Clase/Grado requerida.