¿Qué aspectos del flujo de trabajo de monitorización ambiental de sala limpia deben validarse?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

Para cumplir con los requisitos de la FDA durante la revisión de las presentaciones, cada faceta de su flujo de trabajo de monitorización se debe validar dentro del contexto del flujo de trabajo general. Por ejemplo, si su sala limpia tiene acceso controlado, se debe validar el control de acceso. Lo mismo debe hacerse para el contador de partículas, su método para registrar y almacenar los recuentos de partículas informados y los planes de seguridad y recuperación de datos relacionados.