¿QUÉ ABARCA LA USP <1787> Y EN QUÉ DIFIERE DE LA USP <787>?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

El Capítulo informativo de la USP <1787> sobre medición de material particulado subdivisible en inyecciones de proteína terapéutica respalda el capítulo <787> al brindar pautas adicionales sobre la determinación del tamaño, el recuento y la caracterización para los productos terapéuticos a base de proteínas. Como capítulo informativo, <1787> se concentra en determinar y caracterizar la población de proteínas inherente para respaldar el proceso de desarrollo científico para los productos de proteína terapéutica. A diferencia de la USP <787>, <1787> no proporciona pautas sobre las partículas subdivisibles (intervalo de 2 µm a 100 µm).