¿Cuáles son las secciones principales de USP la <1787>?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

Existen tres secciones principales: tamaño y distribución, tamaño y morfología y caracterización.

Cada una proporciona una descripción, además de las ventajas/desventajas de las diferentes técnicas. También se definen y abarcan las categorías de partículas.

Tipo Origen Definición Ejemplos
Extrínseco Externo al proceso Material que no forma parte de la formulación, envase o proceso de ensamblaje. Vidrio, fragmentos de tapón, metales, aceite de silicona, partículas de proceso/filtro, fibras textiles o cabello, escamas de piel, partículas de suciedad.
Intrínseco Parte del proceso o del producto en sí Material de fuentes involucradas en la formulación, envasado o procesos de ensamblaje. Ingredientes activos, degradación de ingredientes, acumulación de proteínas, anomalías de ingredientes, otras partículas relacionadas con el proceso.
Inherente Parte de la formulación Material previsto de sustancias farmacéuticas y componentes de la formulación. Ciertos excipientes, cristalización de manitol, agregados proteináceos, material complementario en suspensión.