¿Cuál es la diferencia entre BPFa y BPF?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью
BPF significa Buenas Prácticas de Fabricación: pautas seguidas de más de 100 países. De acuerdo con la 21 CDR partes 210, 211, 600, 610 y 830 (dispositivos), las buenas prácticas de fabricación actuales (BPFa) influyen en la forma en que se fabrican los productos biofarmacéuticos, otros fármacos y los dispositivos médicos. Esto requiere seguir los procedimientos normalizados de trabajo (PNT), la validación de procesos, la calibración/validación de equipos y la capacitación de los profesionales responsables de mantener un entorno de producción limpio/estéril. BPFa recuerda a los países que participan que deben seguirse todas las pautas utilizando los procesos de producción más recientes/actuales.