¿Dónde puedo obtener más información sobre los reactivos específicos para analitos (ASR)?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

Puede encontrar más información sobre los ASR y los requisitos relacionados en los siguientes documentos de la FDA:

  • Guía para la industria y personal de la FDA. Reactivos específicos para analitos (ASR) distribuido comercialmente: Preguntas frecuentes. FDA. Documento emitido el: 14 de septiembre de 2007
  • 21 CFR Parte 864, Sección 864.4020