Actualizaciones del software PharmSpec

PharmSpec 3.4 es una aplicación de Microsoft® Windows® que se utiliza con los sensores de recuento de partículas en líquidos HIAC y el muestreador HIAC 9703+. PharmSpec recopila y analiza datos sin procesar de los sensores de recuento de partículas en líquidos utilizando los estándares de procedimiento de USP, EP, JP o KP, o procedimientos de prueba definidos por el usuario.
 

Las características de PharmSpec 3 incluyen:

Soporte de 64 bits para Windows® 10 Pro y Windows 10 Enterprise
 

Cumplimiento de los requisitos de 21 CFR Parte 11

  • Los resultados de las pruebas pueden revisarse y aprobarse electrónicamente
  • Copia de seguridad, restauración y archivo de datos históricos
  • Vea registros de actividad para cumplir con los requisitos de seguimiento de auditoría
  • Informes históricos (archivos)
  • Se registran los resultados parciales para pruebas incompletas

Versatilidad

  • Análisis de datos de procesamientos individuales o múltiples realizados mediante los estándares de procedimiento de USP<787>, USP<788>, USP<789>, CP, EP, JP y KP o procedimientos de prueba definidos por el usuario (hasta 16 canales)
  • Los informes históricos pueden visualizarse, imprimirse y exportarse (PDF, DOC, XLS o CSV)
  • El usuario establece el número de líneas de firma del revisor en informes impresos
  • Generador de procedimientos para realizar procedimientos de pruebas y plantillas de informes definidos por el usuario

Flexibilidad

  • Impresión por lotes y exportación de informes
  • El usuario puede añadir el logotipo de la empresa a los informes

Actualizaciones/alarmas de software

  • El usuario puede programar comprobaciones automáticas de las actualizaciones de los procedimientos y del software
  • Alarmas de configuración no válida, calibración pendiente, burbujas detectadas, límite de concentración superado, sonda de muestras necesita recalibración, sensor bloqueado y sensor contaminado

Soporte de idiomas

  • Soporte en idioma local para francés, alemán, italiano y japonés
  • Los informes pueden mostrarse en idioma local o inglés en sistemas con idiomas distintos del inglés

 

Versiones de software PharmSpec disponibles para descarga