Formulación de insulina de molécula pequeña

Formulación de insulina de molécula pequeña en vial o aguja

La fabricación de productos biológicos es un reto de muchas facetas, siendo una de las más importantes la necesidad de métodos e instrumentos precisos pero flexibles para la detección del tamaño de los bioproductos, la autoasociación, la discriminación de especies y la comparabilidad entre lotes. De los métodos disponibles, el ultracentrifugado analítico (UCA) proporciona un análisis superior de las estructuras de orden superior, y lo hace sin necesidad de extensas diluciones o sin el riesgo de interacciones columna-matriz. Con la tolerancia del UCA a una amplia gama de tampones, es el método perfecto para evaluar cómo los cambios en la formulación afectan a la conformación de la solución de una proteína y, a su vez, cómo la formulación y la conformación de la solución afectan a la actividad de un producto biológico.

La actividad de la insulina está directamente ligada a la estructura de los distintos dominios de la proteína. El análisis de diversas formulaciones de insulina proporciona información importante sobre el efecto de diferentes aditivos en la agregación de proteínas y su conexión con los efectos biológicos observados en los pacientes.

Obtenga más información sobre el análisis de comparabilidad de la insulina con el UCA aquí. https://www.beckman.com/resources/reading-material/application-notes/characterizing-insulin-as-a-biopharmaceutical-using-auc

small molecule insulin formulation vial and needle

La fabricación de productos biológicos es un desafío en muchos aspectos, entre los cuales la necesidad de métodos e instrumentos precisos, aunque flexibles para la detección del tamaño del bioproducto, la autoasociación, la discriminación de especies y la comparabilidad entre lotes no es el menos importante. De los métodos disponibles, el ultracentrifugado analítico (UCA) proporciona un análisis mejor de las estructuras de orden superior y lo hace sin necesidad de diluciones extensas ni riesgo de interacciones de la muestra con la matriz de la columna. Con su tolerancia a una amplia gama de tampones, la UCA es el método perfecto para evaluar cómo los cambios en la formulación afectan a la conformación de la solución de una proteína y, a su vez, cómo la formulación y la conformación de la solución afectan a la actividad biológica. 

La actividad de la insulina está directamente ligada a la estructura de los distintos dominios de la proteína. El análisis de diversas formulaciones de insulina proporciona información importante sobre el efecto de diferentes aditivos en la agregación de proteínas y su conexión con los efectos biológicos observados en los pacientes. 

Obtenga más información sobre el análisis con UCA de la comparabilidad de la insulina aquí.

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