Bioprocesamiento de cultivo celular

Proporciona una evaluación de la concentración de células viables para la fabricación biofarmacéutica y la investigación farmacológica, p. ej., la investigación del cáncer y la detección de pequeños cambios en la actividad metabólica en diferentes tipos de células

CC de producción

bioprocessing cell culture mammalian cellsLos biorreactores de los laboratorios de fabricación son responsables del crecimiento de células en la producción de fármacos. Los laboratorios de producción utilizan una gama de biorreactores que aumentan en escala para lograr la densidad celular necesaria para el uso posterior. 

Uno de los pasos de monitorización diarios para los técnicos de CC es comprobar regularmente los medios y la viabilidad de las células que se están escalando en la serie de biorreactores. Mientras un lote está en producción, el operador es responsable de seguir el procedimiento normalizado de trabajo (PNT) para extraer una muestra en un momento específico y realizar pruebas a la muestra con el fin de asegurar que se encuentra dentro del rango de concentración celular viable o viabilidad del proceso. Para cada día hay un rango de proceso esperado y el técnico es responsable de analizar las células para verificar si están correctamente dentro del rango. Estas pruebas se registran con una fecha, una hora y un operador para garantizar la trazabilidad de cada muestra tomada. 

El análisis de viabilidad celular indica el número de células que son viables o “activas” en el biorreactor y normalmente se notifican como concentración viable (Viable Concentration Density, VCD), número de células viables por mililitro, porcentaje de viabilidad. Los técnicos también comprueban la actividad metabólica, que incluye parámetros como el pH, el gas de cultivo celular, los electrolitos y los metabolitos. Esta información es crítica para garantizar la homogeneidad en la producción, con el fin de que el fármaco producido cumpla con los estándares.

CC de eficacia del producto 

Antes de distribuir un fármaco, se realiza una prueba de eficacia del producto para comprobar su rendimiento. Se realizan análisis para garantizar que el fármaco funciona como está previsto. Si para este fin se utiliza un análisis basado en células, la eficacia del fármaco puede determinarse midiendo la viabilidad de las células diana, ya que estas demuestran si el fármaco está funcionando.  

Productos para bioprocesamiento/cultivo celular

Vi-CELL BLU

Utilice Vi-CELL BLU para el análisis rápido y de bajo volumen de viabilidad de las células
Vi-CELL MetaFLEX

Vi-CELL MetaFLEX

Utilice Vi-CELL MetaFLEX para el análisis inmediato y preciso del estado de medios biorreactores.
Vi-Cell XR cell viability analyzer

Vi-CELL XR

Utilice Vi-CELL XR para análisis de viabilidad celular.
Enlaces útiles

Recursos de aplicación

Title Description
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